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肝癌患者招募--阿斯利康新药Imfinzi在香港开展肝癌三期临床试验

        曾经开发出肺癌小分子靶向药物吉非替尼和三代药泰瑞AZD9291)英国制药巨头阿斯利康的PD-L1抗体Imfinzi (通用名Durvalumab) 是第五个上市的PD-1/PD-L1药物,去年五月通过加速审批通道上市用于膀胱癌。今年二月,FDA批准了阿斯利康的PD-L1抗体Imfinzi (通用名Durvalumab)用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌这个决定是根据一个叫做PACIFIC的三期临床结果,Imfinzi比安慰剂延长11.2个月PFS(16.8对5.6个月),Imfinzi是第一个上市的三期肺癌化放疗后维持疗法进一步巩固了阿斯利康在肺癌治疗领域的霸主地位。

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阿斯利康PD-L1新药度伐鲁单抗(Imfinzi, Durvalumab)


        继肺癌和膀胱癌之后,肝癌是Imfinzi下一个主要研究目标,与其他癌症相同,早期肝癌患者可以通过手术切除的方式实现治愈。但大部分患者一经确诊就属晚期,失去手术机会,治疗上只能通过介入、射频消融等局部治疗和化疗以及靶向治疗等手段进行治疗。靶向治疗已经成为肺癌、乳腺癌等癌症的有效治疗手段。但是,对于肝癌,靶向治疗药物一直“非常匮乏”。截止2018年,肝癌一线治疗唯一获批可用的靶向药仍只有多吉美(索拉非尼),多吉美的应用已满十年,肝癌治疗领域一直没有大的突破从早期的临床数据上看,Imfinzi有望改写这一现状。

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项目首席研究黄家铭医生(悉尼大学内外全科医学士澳洲皇家放射科医学院院士)

 

        阿斯利康现正在全球范围内开展多中心晚期肝癌3期临床试验,验证Imfinzi免疫疗法用于肝癌的一线治疗75%的受试者有机会用到最新的免疫治疗(治疗通路是PD-L1单抗和抗CDLA-4单抗)。25%的受试者有机会去到对照组,对照组是单用目前的一线靶向药物索拉菲尼。研究得美国FDA官方批准。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03298451?term=astrazeneca&cond=hcc&rank=1

        该研究中的主要研究药物是Imfinzi (Durvalumab, PD-L1)2017年在美国上市,本次研究是拟增加晚期肝癌一线治疗的适应症,和另外一个同样是阿斯利康的药物(Tremlimumab, CTLA-4抑制剂)联用。参加此项研究计划无需收费,成功入组的患者可免费获得长达三年的香港药物治疗和香港专科医生随访亦可获得定期免费各项身体检查,包括但不限于CTMRI主要的入组条件不曾接受过全身化疗或免疫治疗,无法切除或者无法进行局部治疗的肝癌患者

 

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