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卵巢癌治疗新方向-尼拉帕尼(Zejula,Niraparib)

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2017年3月27日,FDA批准TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼(zejula,niraparib)用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗

2018年10月22日,尼拉帕尼(zejula,niraparib)在香港获批,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。这是香港获批的首个能用于这一适应症的维持治疗,且无需考虑BRCA基因是否发生突变的PARP抑制剂。

认识卵巢癌:

卵巢癌是香港女性第6大常见癌症,每年大概有5百多宗新症,而近年的新症个案数字有上升趋势,新症与死亡个案的比例为3.4:1。

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化疗在卵巢癌治疗中的重要性

在确诊卵巢癌后,除了透过手术切除肿瘤,化疗是治疗中关键的一环。化疗会以含铂类(platinum)药物的方案为主。研究显示,复发的卵巢癌在完成含铂类药物的化疗后,需要进行下一轮铂类化疗的时间越短的话,患者整体的寿命亦会越短。

因此,延长需要再次进行铂类化疗的时间是卵巢癌治疗当中的重点。

治疗反应:

化疗用药后,医生会视乎肿瘤大小的变化评估出治疗的反应,治疗反应一般来说有 4 种分类︰完全反应、部分反应、病情稳定、病情恶化。

若肿瘤在完成一轮铂类化疗后的6个月内呈「病情恶化」,患者的卵巢癌便会被归纳为「铂类耐药性」。因此,如果能延长患者的卵巢癌维持为「铂类敏感性」的时间,会对往后的抗癌治疗带来更多的机会。

维持治疗及新方案:

当患者对化疗呈现完全或部分反应后,现今治疗卵巢癌的最新方案是透过标靶药物来控制病情。完成化疗后,除了观察及等待,「维持治疗」是现代更积极进取的治疗方案。

尼拉帕尼(zejula,niraparib)是最新上市的卵巢癌「维持治疗」方案,以口服药物的形式来维持化疗的治疗反应,达到推迟病情复发的效果。

我适合使用尼拉帕尼(zejula,niraparib)吗?

如果你的卵巢癌曾经复发,复发后对含铂类药物的化疗方案呈治疗反应的话,尼拉帕尼(zejula,niraparib)会是一个适合你的「维持治疗」选择。

尼拉帕尼(zejula,niraparib)是PARP 蛋白的抑制剂,透过影响癌细胞自我修复基因的损伤,来达到抗癌的效果。

尼拉帕尼(zejula,niraparib)用法用量

每日 1 次 空腹或饱肚服用皆可。

一般开始剂量为每次2 粒胶囊。

医生如需调较剂量,只需增加或减少每日服用的胶囊粒数。

关于BRCA 基因突变:

尼拉帕尼(zejula,niraparib)是如何发挥作用的?

要先了解PARP 蛋白在身体的功能︰细胞内的基因不时会出现变异,但全靠身体具备自我修复基因错误的机制,令基因变异得到修正;而PARP 是其中负责修复基因「单键断裂」的蛋白。

BRCA 基因是指示身体制造另一种负责修复基因「双键断裂」的蛋白的指令;一旦BRCA 基因呈突变,女士患上卵巢癌的机会会较一般人高。

尼拉帕尼(zejula,niraparib)是PARP 蛋白的抑制剂,在BRCA 基因呈突变与否的两种情况都能发挥药效。

尼拉帕尼(zejula,niraparib)的药效:

在国际性的大型临床研究中,尼拉帕尼(zejula,niraparib)作为「维持治疗」能明显更有效地控制病情,延迟癌症复发或死亡的出现。

对于 BRCA 基因呈生殖性突变的患者,病情无恶化存活期是不用药对照组的接近 4 倍。

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在这项名为NOVA 的研究中,553名卵巢癌患者视乎BRCA 基因是否呈生殖性突变而分作2大组,每1组中再随机以2:1 的比例分配患者分别作尼拉帕尼(zejula,niraparib)治疗或服用安慰剂。

尼拉帕尼(zejula,niraparib)的临床研究亦独有地包含了BRCA 基因没有突变的患者,结果显示尼拉帕尼(zejula,niraparib)用于这批患者身上的话同样有效。

对于BRCA 基因没有呈生殖性突变的患者,病情无恶化存活期是不用药对照组的2 倍以上。

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用上尼拉帕尼(zejula,niraparib)会影响我的生活吗?

服用尼拉帕尼(zejula,niraparib)作为「维持治疗」时会有机会出现副作用,较常见的副作用包括︰

肠胃相关的副作用:作呕(74%)、便秘(40%)、呕吐(34%)、食欲不振(25%)、腹痛(23%)。

血液相关的副作用:血小板减少(61%)、贫血(50%)、白血球减少(30%)。

其他副作用:疲倦(59%)、头痛(26%)、失眠(24%)。

虽然部分患者在用上尼拉帕尼(zejula,niraparib)后会出现副作用,但这些副作用都可以透过生活习惯改变或改变用药剂量来处理。同样的大型临床研究亦显示尼拉帕尼(zejula,niraparib)并不会影响到患者用药期间的生活质量。

副作用的处理方式:

如果在服用尼拉帕尼(zejula,niraparib)期间出现副作用,可以从以下4 种途径处理副作用的问题︰

1、生活习惯的小改变

一些肠胃的副作用如作呕,可以少吃多餐来纾缓。另外,改为餐前服药亦有助纾缓作呕的情况。

2、简单的应对药物

作呕的情况亦可以止呕药来减轻,腹泻时可用上止泻药来纾缓。

3、持续的监察

一些副作用如血压上升,医生会需要持续的监察数据来判断下一步的行动,请配合医生定时量度血压。有需要的话,医生亦会每周抽血检查血小板数量。

4、剂量的调整

如果副作用持续而没有其他应付方法,医生或会考虑降低尼拉帕尼(zejula,niraparib)的用药剂量。对于一些严重的副作用,医生可能会选择停药。

常见问题:

1、因副作用而降低尼拉帕尼(zejula,niraparib)剂量会影响疗效吗?

研究显示若是因副作用而降低剂量的话,对尼拉帕尼(zejula,niraparib)延迟病情恶化的药效并不会有明显影响。

2、服用尼拉帕尼(zejula,niraparib)前需要检测BRCA 基因突变吗?

目前只有证明尼拉帕尼(zejula,niraparib)有效的大型国际性临床研究是同时包含了BRCA 呈突变和BRCA 没有突变类卵巢癌患者,而研究结果亦显示对这类患者同样有效。若是以尼拉帕尼(zejula,niraparib)作为维持治疗的PARP 抑制剂,用药前的BRCA 基因突变测试并非必要。

3、再下一轮化疗后才用尼拉帕尼(zejula,niraparib)可以吗?

卵巢癌对每一轮的含铂类化疗的反应会越来越差,一旦肿瘤在铂类化疗后6个月内复发,便会归纳为对铂类呈抗药性,届时便会不适合使用尼拉帕尼(zejula,niraparib)。因此只有在治疗早期用上尼拉帕尼(zejula,niraparib),才会令需要下一轮铂类化疗的时间延长。

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