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三氯苯哒唑(Egaten,triclabendazole)FDA官方说明书

一般资料

Egaten (triclabendazole)是一种对筋膜吸虫属驱虫药.

Egaten是特异性地适用在6 岁和以上患者为片形吸虫病的治疗。

Egaten被供应为一片为口服给药。对于6岁及以上的患者,推荐剂量的EGATEN为2剂10 mg / kg,间隔12小时。250 mg片被功能上计分可分开成两个等同125 mg半片。如果剂量不能正好地被调整, 向上取剂量整数。口服,饭后服用Egaten。片可被整吞或分成半片和与水服用或压碎与苹果酱混合服用。压碎的片与苹果酱混合是稳定共至4小时。

临床结果

FDA批准

Egaten FDA 批准是根据以下:

一项开放, 随机化试验, 在越南进行比较triclabendazole的疗效(两个10 mg/kg 剂与食物给予12小时间隔)对口服月治疗后 [artesunate](4 mg/kg, 给予每天一次共10)100患者(年龄: 9-74)有急性症状性片形吸虫病被随机化, 50每个治疗组。在治疗后3, 分别92%76%的患者在triclabendazole和月后治疗artesunate, 报道无临床症状。

Triclabendazole的临床开放计划为片形吸虫病的治疗包括6非随机化, 开放研究在古巴, 玻利维亚,秘鲁, 智利,和伊朗进行在总共245成年和儿童患者有粪便-确证的片形吸虫病。所有研究为相似在设计。被研究的triclabendazole剂量范围从5 mg/kg20 mg/kg给予在天1-3。治愈被定义为缺乏的 Fasciola卵在粪便根据Kato-Katz方法在天60在患者在基线时阳性。跨越这些研究, 有一个剂量反应的发现。特别是, 60治愈率是最高对20 mg/kg剂量, 它是给予在2 分次剂量, 随后被治愈率的88%, 80%50% ,分别在15 mg/kg, 10 mg/kg,5 mg/kg剂量组。5 mg/kg, 10 mg/kg,15 mg/kg给药方案没有被批准。

副作用

伴随Egaten的使用不良效应可能包括, 但不限于以下: 腹痛,大汗,恶心,减低食欲,头痛,荨麻疹,腹泻,呕吐,肌肉骨骼胸疼,和瘙痒。

作用机制

Egaten (triclabendazole)是一驱虫药对筋膜吸虫属。它被设计在化学上为苯并咪唑[benzimidazole]衍生物。

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