导言

现代的「疫苗」源于十八世纪的晚期。当时,一位显赫的医学家爱德华‧詹纳(Dr. Edward Jenner)引进突破性概念:采用已感染了「牛痘」的患者的脓液,用以预防一种致命的传染病──「天花」(牛痘相对于天花是较为无害)。经实践证明是安全有效。「疫苗」的英文字「vaccine」源于拉丁语 「疫苗」激活人们的免疫系统,防御一些由病毒、细菌或其他致病原所引起的传染病或癌症。疫苗是现代医药学成就的重要例子。世界卫生组织估计,疫苗在2010年至2015年期间,已于世界各地减少了因感染严重疾病而死亡的个案,至少有约一千万宗。另外,疫苗亦已证实是能防御,多种曾经肆虐,并且是致命的疾病(包括:天花、结核病、白喉、破伤风、百日咳等等)。

疫苗的例子

于香港常见的疫苗例子包括:

预防病毒致病原

-  甲型肝炎疫苗

- 乙型肝炎疫苗

- 人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗(或常称「子宫颈癌疫苗」)

- 流行性乙型脑炎疫苗(或称「日本脑炎(JE)疫苗」)

- 麻疹、流行性腮腺炎及风疹(MMR)混合疫苗(或称「麻腮风联合疫苗」;注:「风疹」又名德国麻疹German Measles)

- 轮状病毒疫苗

- 季节性流感疫苗(或称(「季节性流行性感冒疫苗」)

- 水痘疫苗

预防细菌致病原

- 卡介苗(BCG)

- 乙型流感嗜血杆菌

- 脑膜炎球菌疫苗

- 肺炎球菌疫苗

综合性疫苗

- 白喉、破伤风、无细胞型百日咳及灭活小儿麻痹(DTaP-IPV)混合疫苗(注:「小儿麻痹症」的学名为:脊髓灰质炎)

接种安排(正确的时间)

疫苗能保护我们的身体,使身体产生免疫力;防御可能遇到的真正的感染。从初生的阶段开始,已可按既定的时间表接种疫苗。

 例子包括:在香港儿童免疫接种计划下,初生婴儿会接种卡介苗,和第一剂乙型肝炎疫苗;满1个月大的婴儿,会接种第二剂的乙型肝炎疫苗。而白喉、破伤风、无细胞百日咳及灭活小儿麻痹症混合疫苗,则为已满2个月、4个月和6个月的婴儿按阶段分别接种第一、第二及第三剂。

另外,年龄满6个月的人(即:包括婴儿、小童、青少年及成年人),可每年接种 季节性流感疫苗须每年接种,是由于每年在社区里流行的流感病毒种类都可能会转变。建议大家安排于每年的流感季节前,至少两个星期前的时间接种;因为我们的身体需要时间产生相关的抗体。

正确的剂量

一些疫苗只需要给予单一剂量,就可有终生保护。然而,大多数的疫苗都需要接种多于一次的剂量(即:相隔约数个月后接种第二剂,或第三剂)。有些疫苗,在上述的基础疗程的「多次剂量」后,更需要在某固定期限之后(如:一年或数年)接受「加强剂量」。个别的疫苗有不同的时间表;具体详情可向医护专业人士查询。

 疫苗普遍都是注射剂的形式;但也有其他剂型(例如:口服剂型和喷鼻剂型)。疫苗的剂量一般都很细小。注射剂(肌内或皮下注射)的份量通常约为0.5毫升;口服剂型的疫苗,则可高于1毫升;而喷鼻剂的份量,则是每个鼻孔约0.1毫升。个别的疫苗,会因应其特殊的用药途径和接种者的年龄而有所不同;例如:卡介苗用于初生婴儿时,份量可低至0.05毫升皮内注射。从事医护专业的人士,将根据产品说明,给予个别年龄组别的人适当的建议剂量。

要注意,必须完成疫苗的整个疗程。如果错过了其中任何一剂,应该尽快看医生并咨询其专业意见。

合适的接种者

不同的疫苗产品都有其特定适应症和目标群。例如:人类乳头瘤病毒疫苗,是预防因持续感染人类乳头瘤病毒而引致的子宫颈、外阴、阴道和肛门的病变与癌症。年满9岁的人士,已可接种人类乳头瘤病毒的疫苗。

 另外,以季节性流感疫苗为例,满6个月大的婴儿已可接种流感疫苗;长者、小童、孕妇、长期病患者(如心、肺、肾有病的,代谢性疾病和免疫功能不全者)和肥胖人士(体重指数(BMI)数值30或以上),有较高风险感染流感和受其并发症影响的,亦特别鼓励接种,以给予个人保护。居于安老院舍或残疾院舍的院友亦有需要接种。除此之外,医护人员、从事家禽业、养猪业的人员和其他有较高风险感染流感的人士,也应接种流感疫苗,以保障其个人健康。

 符合接种疫苗的,应及时并按照时间表接种。在香港儿童免疫接种计划下,儿童将按照建议的时间表于不同年龄接种相关的疫苗。至于要离境外出到高风险地区,需要接种疫苗提供预先保护的外游人士,在计划行程前,可先浏览

并不是每个人都适合每一种疫苗。接种人士要经注册医生评估后才可接种。某些人(虽然较为罕见)会对个别疫苗有过敏反应(如荨麻疹,和喘鸣症状等);这些人士将不适合接种该等疫苗。

 医护人员会询问接种者的病史,及有没有对疫苗曾有过敏反应;并评估其身体状况,以决定应否给予疫苗,或继续接种。

疫苗常见的副作用

疫苗能激发免疫反应,也有机会引发副作用。在接种后,医护人员会建议接种者逗留观察一段时间(例如:十五分钟至半个小时);这样,倘若有急性的过敏发生,也可及时治理。

 一般来说,疫苗的副作用都是轻微和短暂的,并且会在数天内消退。常见的副作用包括:注射部位出现疼痛(有时会发红、肿胀和变硬)。接种者也可能感到疲倦,或肌肉疼痛。有些人可能会发烧、头痛等等。口服疫苗可能会引起肠胃不适(如腹泻)。每种疫苗的副作用都有所不同。若数天后仍然持续,或什至恶化,则应向医生求诊。

如遇有严重的不良反应(例如:口腔和舌头肿胀、呼吸困难或麻痹)须立即求医。

 整体来说,疫苗是安全的;它们在推出市场之前,已确立其效能和品质的要求。

 关于儿童免疫接种的资讯,您也可浏览卫生署的

疫苗稳定性及其储存条件

疫苗应按制造商建议的条件下储存。每种疫苗有其个别的使用限期和储存条件,并且会在标签上列明。一般而言,疫苗须储存于摄氏2度至8度之间,并且避免光线照射。应对储存条件(如:温度)进行密切监测及记录。如果疫苗在建议环境以外的情况下储存,则会影响其品质和效能;可能引致疫苗不能使用。虽则疫苗普遍应储存于摄氏2度至8度之间,但是在接种前,疫苗可于室温保存一段短时间。

大多数的疫苗都不应冷冻(不可于冰点以下),如果疫苗未有依指示储存而曾结冰,则须弃置。

 疫苗在应用前,应检查其外观是否有异常情况,或疫苗内有否异物。如有怀疑,都不应使用。

疫苗的相关规管

疫苗属处方药物(即:须经注册医生处方);及与其他的药剂制品一样,必须经「香港药剂业及毒药管理局」注册,才可在香港销售或分发。药剂制品的进/出口商必须持有根据「药剂业及毒药条例(第138章)」发出的批发商牌照,并须就每次装运的货物申请进/出口许可证。

 于所有的注册药剂制品的最外层包装(标签)上,必须有香港注册编号(即HK-XXXXX(五位数字))。除此之外,标签须有产品名称、有效成分的名称和份量、制造商的名称和地址、批次编号和使用限期。而所有的处方药物,亦须标示有「处方药物Prescription Drug」的中英文字眼(图)。微信图片_1.png


无菌制剂的内包装(即:疫苗的小瓶或注射管)的标签上,亦应印有批次编号和使用限期;及如含有防腐剂的话,则须包括其名称。

 疫苗的特殊储存要求(例如:须储存于2°C ~ 8°C;不可冷冻),亦须清晰列载于标签上。

查证药剂制品的注册情况

注册药剂制品资药物料,可查看药物办公室的网站(

(1) 于「https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/tc/consumer/search_drug_database.html

 (2) 于「药剂制品目录」的网上连结,以英文顺序的方式查看药剂制品的有关资料。https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/tc/doc/Compdium.pdf

提示如何区别产品是否有注册

如上所述,疫苗的包装盒或标签上,会印有香港注册编号,和「处方药物 如果在疫苗的外盒上未能找出这些资料,则该产品有可能没有在香港注册。

根据现行法例,药剂制品的名称及其有效成分,是以英文注册;所以产品的外盒都会有英文的「产品名称」和「有效成分」名称;有些产品除了有英文的产品名称之外,还有中文的产品名称。而其他的资料(如:使用说明、警告字句)则会以中文及/或英文显示。间中在标签上,除了中文与英文外,您可能会看到第三种语言(例如:一些也会运到其他欧洲国家的产品,也会有欧洲语文的字体)。然而,如果您注意到疫苗的外盒「只」有外国的语文,或「只」有中文(简体字或繁体字),则该产品很可能是没有在香港注册。一些例子包括:外盒仅有日文;或该产品仅印上简体或繁体的中文,而没有英文的产品名称。

消费者的权益

疫苗属处方药物,消费者通常会到注册医生执业的处所(如:医院、诊疗所、其私人诊症室)接种疫苗。接种疫苗时需要由注册医生及在其监管下进行。消费者在接种疫苗前,可先查看负责人是否为香港注册的医生。您可在「香港医务委员会」的网页内寻找注册医生名单的相关资料在有需要的情况下, 市民可要求提供接种服务的医护人员给予相关疫苗作检视,并核对疫苗产品标签上的「药物注册编号(HK-XXXXX)」的五位数字,以及查看产品的最外层包装上有没有所需的必要资料。如怀疑产品没有在香港注册,可向卫生署的「药物办公室」查询或提出举报(电话:+825-2572-2068;电邮:

 关于如何辨别产品的真伪,您可联络个别产品注册证明书的持有人。消费者可先对照产品的防伪特征,及核对批次编号及使用限期等资料。如有怀疑的个案,可联系「香港科研制药联会」及查询(电话:+852-2528-3061;电邮:若要对伪冒产品提出举报,可直接与「香港海关」联络(电话:+852-2815-7711;电邮:

总结

疫苗的品质有严格监控;储存及运输过程亦有特别要求。疫苗是处方药;虽然可能有副作用,但却有助于我们产生免疫能力,对抗致病原。能对疫苗多一点认识,及适当的使用;疫苗是能好好的保障我们大众市民的健康。


来源于:https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/tc/consumer/news_informations/dm_40.html#a