Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)

Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物,也是全球首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体偶联药物。

Sacituzumab govitecan-hziy是Trop-2导向的ADC联物。药理学数据表明,sacituzumab govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞结合,并在随后通过连接体释放SN-38时被水解。

适应症

TRODELVY是Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂的缀合物,适用于治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者,该患者先前已接受至少两种转移性疾病疗法。

规格
注射用:180 mg冻干粉装于单剂量小瓶中以进行重溶
用法用量
  • 请勿将TRODELVY替代或与含有伊立替康或其活性代谢产物SN-38的其他药物一起使用。
  • 仅用于静脉输液。 请勿静脉推注或推注。
  • 推荐剂量为连续21天治疗周期的第1天和第8天一次,每次10 mg / kg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 建议进行预防输液反应和预防化疗引起的恶心和呕吐的预防用药。
  • 在输液过程中以及输液完成后至少30分钟监视患者。 可能需要中断治疗和/或减少剂量以控制不良反应。
不良反应

mTNBC患者中最常见的不良反应(发生率> 25%)是恶心,中性粒细胞减少,腹泻,疲劳,贫血,呕吐,脱发,便秘,皮疹,食欲下降和腹痛。

注意事项
  • 超敏反应:已观察到超敏反应,包括严重的过敏反应。 监视患者输注相关反应。 如果发生严重或危及生命的反应,请永久停用TRODELVY。
  • 恶心/呕吐:在计划治疗时,对于3级恶心或3-4级呕吐的患者,应使用止吐药预防性治疗并禁止TRODELVY。
  • UGT1A1活性降低的患者:TRODELVY治疗开始后,尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)* 28等位基因纯合的个体患中性粒细胞减少症的风险增加。 
  • 胚胎-胎儿毒性:TRODELVY可能导致胎儿伤害。 建议可能对胎儿有潜在危险的患者,并使用有效的避孕方法。
特殊人群
哺乳期:不建议母乳喂养。
生产厂家
Immunomedics