Monjuvi(tafasitamab-cxix)

Monjuvi是第一个获FDA批准用于一线治疗期间或治疗后病情进展的r/r DLBCL成人患者的二线疗法。

Tafasitamab-cxix是一种Fc修饰的单克隆抗体,可与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞的表面以及包括扩散性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)在内的几种B细胞恶性肿瘤中表达的CD19抗原结合。与CD19结合后,tafasitamab-cxix通过凋亡和免疫效应机制(包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP))介导B细胞裂解。

适应症

MONJUVI是一种CD19定向的溶细胞抗体,与来那度胺合用(lenalidomide),可治疗未另作说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括低级淋巴瘤引起的DLBCL)且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成年患者。

规格
注射用:200毫克的tafasitamab-cxix冻干粉装在单剂量小瓶中以进行重溶。
用法用量
  • 在开始服用MONJUVI之前,应先进行处方药治疗。
  • MONJUVI的推荐剂量为12 mg / kg,根据以下给药时间表进行静脉输注:
    • 周期1:28天周期的第1、4、8、15和22天。
    • 周期2和3:每个28天周期的第1、8、15和22天。
    • 周期4及以后:每个28天周期的第1天和第15天。
  • 与来那度胺合用MONJUVI最多可使用12个周期,然后继续MONJUVI作为单一疗法,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
不良反应

最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,疲劳,贫血,腹泻,血小板减少,咳嗽,发热,周围水肿,呼吸道感染和食欲下降。

注意事项
  • 输注相关反应:输注期间要经常监测患者。根据严重程度中断或中止输注。
  • 骨髓抑制:监测全血细胞计数。使用剂量调整和生长因子支持进行管理。根据严重性中断或中止MONJUVI。
  • 感染:MONJUVI期间和之后可能会发生细菌,真菌和病毒感染。监视患者的感染情况。
  • 胚胎-胎儿毒性:可能引起胎儿伤害。向女性提供可能对胎儿造成潜在危险的生殖潜能和有效避孕方法的建议。
特殊人群
哺乳期:建议不要母乳喂养。
生产厂家
MorphoSys和Incyte
说明书